兗礦集團有限公司總醫(yī)院DSA裝置應(yīng)用項目環(huán)境影響報告表及批復(fù)與驗收情況的對比見表3-1

環(huán)境影響報告表及批復(fù)意見（綜述）		驗收時落實情況
一、兗礦集團有限公司總醫(yī)院位于鄒城市礦建東路560號，本項目主要內(nèi)容為：醫(yī)院現(xiàn)擬將原2011年購置的1臺Innova3100-IQ型DSA搬遷至醫(yī)院本部外科樓一層DSA二室，用于放射診療，屬Ⅱ類射線裝置，總投資736萬元，其中環(huán)保投資30萬元。		一、兗礦集團有限公司總醫(yī)院位于鄒城市礦建東路560號，醫(yī)院現(xiàn)已將原2011年購置的1臺Innova3100-IQ型DSA搬遷至醫(yī)院本部外科樓一層DSA二室，用于放射診療，屬Ⅱ類射線裝置，總投資736萬元，其中環(huán)保投資30萬元。
二、該項目應(yīng)嚴格落實環(huán)境影響報告表提出的輻射安全與防護措施和以下要求。	二、（一）嚴格執(zhí)行輻射安全管理制度 1.落實輻射安全管理責任制。醫(yī)院法人代表為輻射安全工作第一責任人，分管負責人為直接責任人。建設(shè)輻射安全管理體系，落實崗位職責。設(shè)立輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)，指定1名本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負責全院的輻射安全管理工作，在各工作場所安排技術(shù)人員負責各自的輻射工作。	1.簽訂了輻射工作安全責任書，明確法定代表人張傳軍為輻射工作安全第一責任人。指定劉長龍負責射線裝置的安全和防護工作（輻射工作安全責任書見附件4）。
	2.落實DSA使用登記制度、操作規(guī)程、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備維護維修制度、培訓(xùn)計劃和監(jiān)測方案等，建立輻射安全管理檔案。	2. 制定了《DSA操作規(guī)程》、《輻射防護和安全保衛(wèi)制度》、《介入科設(shè)備維護管理制度》、《放射防護人員培訓(xùn)計劃》、《醫(yī)院輻射環(huán)境監(jiān)測方案》、《介入科主任職責》、《放射防護管理制度》以及《介入科技師職責》等相關(guān)規(guī)章制度（相關(guān)規(guī)章制度見附件5），并嚴格按照規(guī)章制度實施。建立了輻射安全管理檔案。

 

 

 

 

二、該項 目應(yīng) 嚴格 落實 環(huán)評 報告 表提 出的 輻射 防護 措施 和本 批復(fù) 的要 求

2.DSA機房應(yīng)落實實體屏蔽措施，確保治療室墻體外表面及防護門外30cm處劑量當量率不大于2.5μSv/h；落實防護門、工作狀態(tài)指示燈等安全與防護措施；機房應(yīng)按要求設(shè)置動力排風系統(tǒng)，保持良好通風。

2.根據(jù)表2-2數(shù)據(jù)，DSA機房屏蔽能力滿足《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》，并經(jīng)山東宏博檢測技術(shù)有限公司現(xiàn)場檢測，治療室墻體外表面及防護門外30cm處劑量當量率均不大于2.5μSv/h（電離輻射檢測報告見附件9）。設(shè)置有閉門裝置，防護門與工作狀態(tài)指示燈聯(lián)動，內(nèi)部設(shè)有動力排風裝置，排風系統(tǒng)為新風凈化系統(tǒng)，可明顯降低其濃度，不會對周圍環(huán)境和周圍人員造成影響。

3.做好DSA裝置、安全與防護設(shè)施的維護、維修，并建立維護、維修檔案。

3.該院制定了《介入科設(shè)備維護管理制度》，并按照規(guī)定建立了DSA維護維修記錄。

4.制定并嚴格執(zhí)行輻射環(huán)境監(jiān)測計劃。配備1臺輻射巡測儀，開展輻射環(huán)境監(jiān)測，并向環(huán)保部門上報監(jiān)測數(shù)據(jù)。

4.該院已制定《醫(yī)院輻射環(huán)境監(jiān)測方案》，委托山東宏博檢測技術(shù)有限公司進行了輻射環(huán)境監(jiān)測，并向環(huán)保部門上報監(jiān)測數(shù)據(jù)。該院按照要求配備了1臺FD-71型X-γ輻射巡測儀、1臺FD-3013A型智能化X-γ輻射巡測儀，用于輻射環(huán)境監(jiān)測。

（四）定期開展輻射事故應(yīng)急演練，修訂輻射事故應(yīng)急預(yù)案。若發(fā)生輻射事故，應(yīng)及時向環(huán)保、公安和衛(wèi)計等部門報告。

該院已制定《兗礦集團總醫(yī)院輻射事故預(yù)防措施及應(yīng)急預(yù)案》，并于2017年12月27日進行了輻射事故應(yīng)急演練（演練記錄見附件10）。

根據(jù)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)的規(guī)定，工作人員的職業(yè)照射和公眾照射的有效劑量限值列入表4-1。

表4-1 工作人員職業(yè)照射和公眾照射劑量限值

職業(yè)工作人員		公    眾
身體器官	年有效劑量 或年當量劑量	身體器官	年有效劑量 或年當量劑量
全身均勻照射	≤20mSv	全身均勻照射	≤1mSv

注：表中劑量限值不包括醫(yī)療照射和天然本底照射。

①劑量限值

B1.1 職業(yè)照射

B1.1.1應(yīng)對任何工作人員的職業(yè)照射水平進行控制，使之不超過下述限值：

a)由審管部門決定的連續(xù)5年的平均有效劑量(但不可作任何追溯性平均)，20mSv；

b)任何一年中的有效劑量，50mSv；

B1.2 公眾照射

B1.2.1實踐使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受到的平均劑量估計值不應(yīng)超過下述限值：

a)年有效劑量，1mSv；

b)特殊情況下，如果5個連續(xù)年的年平均劑量不超過1mSv，則某一單一年份的有效劑量可提高到5mSv。

第5.4款規(guī)定：在距機房屏蔽體外表面0.3m處，機房的輻射屏蔽防護，應(yīng)滿足下列要求。
    a)具有透視功能的X射線機在透視條件下檢測時，周圍劑量當量率控制目標值應(yīng)不大于2.5μSv/h，X射線機連續(xù)出束時間應(yīng)大于儀器響應(yīng)時間。
    b)CT機、乳腺攝影、口內(nèi)牙片攝影、牙片全景攝影、牙片全景頭顱攝影和全身骨密度儀機房外的周圍劑量當量率控制目標值應(yīng)不大于2.5μSv/h；測量時，測量儀器讀出值應(yīng)經(jīng)儀器響應(yīng)時間和劑量檢定因子修正后得出實際劑量率。
    第5.5款規(guī)定：機房應(yīng)設(shè)置觀察窗或攝像監(jiān)控裝置，其設(shè)置的位置應(yīng)便于觀察到患者和受檢者狀態(tài)。
    第5.6款規(guī)定：機房內(nèi)布局要合理，應(yīng)避免有用線束直接照射門、窗、和管線口位置；不得堆放與該設(shè)備診斷無關(guān)的雜物；機房應(yīng)設(shè)置動力排風裝置，并保持良好的通風。
    第5.7款規(guī)定：機房外應(yīng)有電離輻射警告標志、放射防護注意事項、醒目的工作狀態(tài)指示燈，燈箱處應(yīng)設(shè)警示語句；機房門應(yīng)有閉門裝置，且工作狀態(tài)指示燈和機房相通的門能有效聯(lián)動。

 

濟寧市環(huán)境天然γ空氣吸收劑量率，摘自《山東省環(huán)境天然放射性水平調(diào)查研究報告》濟寧數(shù)據(jù)，1989年，見表4-2。

表4-2 濟寧市環(huán)境天然γ空氣吸收劑量率（nGy/h）

監(jiān)測部位	范   圍	平均值	標準差
原  野	16.9～97.5	55.3	13.2
道  路	16.2～105.4	43.4	15.9
室  內(nèi)	50.2～142.7	82.2	18.3

環(huán)評報告表取年有效劑量限值的3/10作為年管理劑量約束值，即對工作人員年管理劑量約束值不超過6mSv；對于公眾年管理劑量約束值不超過0.3mSv。

為掌握該醫(yī)院輻射項目正常運行工況下周圍輻射環(huán)境水平，對周圍工作場所進行了現(xiàn)場監(jiān)測和檢查，根據(jù)現(xiàn)場條件和相關(guān)監(jiān)測標準、規(guī)范的要求合理布點。

γ輻射劑量率。

2.驗收監(jiān)測項目相關(guān)情況

表5-1γ輻射劑量率驗收監(jiān)測相關(guān)情況

監(jiān)測項目	γ輻射劑量率
監(jiān)測依據(jù)	1.《輻射環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》（HJ/T61-2001）； 2.《環(huán)境地表γ輻射劑量率測定規(guī)范》（GB/T14583-1993）3.《山東省環(huán)境天然放射性水平調(diào)查研究報告》（1989）
儀器名稱及型 號	儀器名稱：便攜式多功能射線檢測儀 儀器型號：BG9512P
儀器編號	JC07-2017
技術(shù)指標	1.能量范圍：內(nèi)置探測器：48keV～1.5MeV,外接探測器：≥25keV 能量響應(yīng)：吸收劑量：≤15%，劑量當量：≤30%  量程范圍：內(nèi)置探測器：劑量率：0.01μSv/h～30mSv/h；外置探測器：劑量當量率范圍：本底～100μSv/h,吸收劑量率范圍：本底～200μGy/h  固有誤差：不超過±15%  使用環(huán)境：溫度：-10℃～40℃  濕度：≤90%
檢定單位	華東國家計量測試中心
檢定有效期	2018年12月5日
監(jiān)測時間與 環(huán)境條件	2018年3月15日 天氣 陰；溫度27℃；相對濕度48%。

現(xiàn)場監(jiān)測，γ輻射劑量率每個監(jiān)測點讀取10個測量值為一組，取其平均值，經(jīng)過儀器效率校準并扣除宇宙射線響應(yīng)值19.2 nGy/h后作為最終測量結(jié)果。

DSA分別檢測非工作狀態(tài)、工作狀態(tài)，共布點9個，即001～009。

兗礦集團有限公司總醫(yī)院DSA裝置應(yīng)用項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測結(jié)果見表5-3，監(jiān)測點位示意圖見圖5-1。表中數(shù)據(jù)均已扣除宇宙射線響應(yīng)值19.2 nGy/h，所有γ輻射劑量率監(jiān)測點位均距離地面1米，距墻30cm。DSA周圍環(huán)境γ輻射劑量率監(jiān)測結(jié)果見表5-3。

 表5-3  DSA周圍環(huán)境γ輻射劑量率監(jiān)測結(jié)果

注：1.γ輻射劑量率檢測結(jié)果已扣除儀器對宇宙射線響應(yīng)值。

2.檢測工況：120kV，管電流656mA。

由表5-3可見，非工作狀態(tài)，DSA周圍γ輻射劑量率范圍為（64.3～70.9）nGy/h，處于濟寧市天然放射性本底水平范圍內(nèi)；工作狀態(tài)時，DSA周圍環(huán)境γ輻射劑量率范圍為（68.2～168.9）nGy/h，監(jiān)測值均低于《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）所規(guī)定的2.5μSv/h的標準限值。

 

圖5-1 DSA監(jiān)測布點示意圖

該醫(yī)院提供了濟寧市疾病預(yù)防控制中心、山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所檢測的2017年1月15日至2018年2月25日共4份個人劑量檢測報告，DSA工作人員共5人個人劑量計年累積劑量情況一覽表，見表6-1。

表6-1   DSA輻射工作人員個人劑量統(tǒng)計

由表6-1可知，5名DSA輻射工作人員年有效累積劑量均低于《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)中規(guī)定職業(yè)人員的劑量限值20mSv/a，也低于管理約束值6mSv/a。

以DSA北墻的γ輻射劑量率監(jiān)測值0.1689μGy/h作為公眾能接觸到的劑量率最大值，該點的非工作狀態(tài)γ輻射劑量率監(jiān)測值為0.0643μGy/h，根據(jù)環(huán)評報告年工作時間500h，停留因子取1/4,估算公眾年受照射劑量：

計算射線產(chǎn)生的外照射人均年有效劑量計算公式：

H=0.7×D_r×T

式中：H——年有效劑量當量（Sv/a）；

0.7——吸收劑量對有效劑量當量的換算系數(shù)；

Dr——輻射劑量率（Gy/h）；

      T——年受照時間（h）。

H=0.7×（0.1689-0.0643）μGy/h×500h×1/10×0.001≈0.04mSv

故公眾接受的年有效劑量低于《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）中規(guī)定1mSv/a的劑量限值，也低于環(huán)評報告提出的0.3mSv/a的管理約束限值。

根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》（國務(wù)院第449號令）、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》(國家環(huán)境保護部令第3號)及環(huán)境保護主管部門的要求，射線裝置使用單位應(yīng)落實環(huán)評文件及環(huán)評批復(fù)中要求的各項管理制度和安全防護措施。為此對該醫(yī)院的輻射環(huán)境管理和安全防護措施進行了檢查。

1.組織機構(gòu)

簽訂了輻射工作安全責任書，明確法定代表人張傳軍為輻射工作安全責任人。指定劉長龍負責射線裝置的安全和防護工作。

2. 輻射安全管理制度及其落實情況

（1）工作制度。《輻射防護和安全保衛(wèi)制度》、《介入科設(shè)備維護管理制度》、《介入科主任職責》、《放射防護管理制度》、《介入科技師職責》等輻射防護管理制度。

（2）操作規(guī)程。制定了《DSA標準操作規(guī)程》。

（3）應(yīng)急預(yù)案。制定了《兗礦集團總醫(yī)院輻射事故預(yù)防措施及應(yīng)急預(yù)案》，2017年12月7日進行了輻射事故應(yīng)急演練。

（4）監(jiān)測方案。制定了《醫(yī)院輻射環(huán)境監(jiān)測方案》，委托山東宏博檢測技術(shù)有限公司進行了輻射環(huán)境監(jiān)測。

（5）人員培訓(xùn)。制定了《放射防護人員培訓(xùn)計劃》，醫(yī)院現(xiàn)有DSA工作人員共5人，均取得了初級輻射安全培訓(xùn)合格證書，證書在有效期內(nèi)。

（6）個人劑量。DSA輻射工作人員均佩戴了個人劑量計，由濟寧市疾病預(yù)防控制中心、山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所對個人劑量進行監(jiān)測，建立了個人劑量檔案，做到了1人1檔。

（7）年度評估。該院已向環(huán)保部門提交《兗礦集團總醫(yī)院2017年輻射安全和防護狀況評估報告》。

3.輻射安全及防護情況

根據(jù)環(huán)評報告和現(xiàn)場查驗，輻射工作場所屏蔽情況與環(huán)評一致。

Ⅱ類（DSA）射線裝置治療室凈長5.97m、凈寬6.13m、凈高2.9m；墻壁整體厚度為28cm（24 cm磚混+4cm硫酸鋇）；頂部整體厚度140cm，材料為10cm混凝土+ 4cm硫酸鋇。

大防護門（病員出入門）為鉛板防護門結(jié)構(gòu)，寬1.6m、高2.1 m，總厚度80 mm，防護能力為4mmPb；小防護門有2個，寬0.9m，高2.1m，防護能力4mmPb；觀察窗尺寸295 cm×86cm，防護能力4mmPb。

該院為介入科配備了手術(shù)間鉛圍簾1個，鉛屏1個，醫(yī)護人員鉛衣6套，鉛圍脖6個，病員鉛衣2套，鉛圍裙2個，鉛帽2個。同時配備了1臺FD-71型X-γ輻射巡測儀、1臺FD-3013A型智能化X-γ輻射巡測儀。

按照國家有關(guān)環(huán)境保護的法律法規(guī)，該項目進行了環(huán)境影響評價，履行了建設(shè)項目環(huán)境影響審批手續(xù)。需配套建設(shè)的環(huán)境保護設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入使用。

兗礦集團總醫(yī)院位于山東省濟寧市鄒城市礦建東路560號。該項目環(huán)評規(guī)模為1臺型號為Innova3100-IQ的DSA，屬Ⅱ類射線裝置。該項目驗收規(guī)模為1臺型號為Innova3100-IQ的DSA，屬Ⅱ類射線裝置。與環(huán)評一致。

（1）工作制度。《輻射防護和安全保衛(wèi)制度》、《介入科設(shè)備維護管理制度》、《介入科主任職責》、《放射防護管理制度》、《介入科技師職責》等輻射防護管理制度。

（2）操作規(guī)程。制定了《DSA標準操作規(guī)程》。

（3）應(yīng)急預(yù)案。制定了《兗礦集團總醫(yī)院輻射事故預(yù)防措施及應(yīng)急預(yù)案》，2017年12月7日進行了輻射事故應(yīng)急演練。

（4）監(jiān)測方案。制定了《醫(yī)院輻射環(huán)境監(jiān)測方案》，委托山東宏博檢測技術(shù)有限公司進行了輻射環(huán)境監(jiān)測。

（5）人員培訓(xùn)。制定了《放射防護人員培訓(xùn)計劃》，醫(yī)院現(xiàn)有DSA工作人員共5人，均取得了初級輻射安全培訓(xùn)合格證書，證書在有效期內(nèi)。

（6）個人劑量。DSA輻射工作人員均佩戴了個人劑量計，由濟寧市疾病預(yù)防控制中心、山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所對個人劑量進行監(jiān)測，建立了個人劑量檔案，做到了1人1檔。

（7）年度評估。該院已向環(huán)保部門提交《兗礦集團總醫(yī)院2017年輻射安全和防護狀況評估報告》。

（8）輻射工作場所門口設(shè)置了電離輻射警告標志和中文警示說明，各工作狀態(tài)指示燈正常工作。

（9）配備了1臺FD-71型X-γ輻射巡測儀、1臺FD-3013A型智能化X-γ輻射巡測儀和部分防護用品。

（三）現(xiàn)場監(jiān)測結(jié)果                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             

非工作狀態(tài)，DSA周圍γ輻射劑量率范圍為（64.3～70.9）nGy/h，處于濟寧市天然放射性本底水平范圍內(nèi)；工作狀態(tài)時，DSA周圍環(huán)境γ輻射劑量率范圍為（68.2～168.9）nGy/h，監(jiān)測值均低于《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）所規(guī)定的2.5μSv/h的標準限值。

5名DSA工作人員年有效累積劑量均低于《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)中規(guī)定職業(yè)人員的劑量限值20mSv/a，也低于管理約束值6mSv/a。

估算公眾接受的年有效劑量低于《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）中規(guī)定1mSv/a的劑量限值，也低于環(huán)評報告提出的0.3mSv/a的管理約束限值。

 

綜上所述，兗礦集團有限公司總醫(yī)院DSA裝置應(yīng)用項目基本落實了輻射安全管理制度和輻射安全防護各項措施，該項目對職業(yè)工作人員和公眾人員是安全的，對周圍環(huán)境產(chǎn)生的影響較小，可以進行建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收。

1.進一步完善和規(guī)范各種輻射安全管理檔案。

2.適時修訂輻射安全管理制度。